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    GMP車間

    GMP車間

    • 分類:解決方案
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2022-06-01
    • 訪問量:0

    【概要描述】? ? GMP車間”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

    GMP車間

    【概要描述】? ? GMP車間”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

    • 分類:解決方案
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2022-06-01
    • 訪問量:0
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        GMP車間”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

    功能區劃分:
    一般為三個區域,潔凈區、準潔凈區和輔助區三部分。


    主要凈化設備:
    風淋室、貨淋室、、傳遞窗、高效送風口、層流罩(FFU)、潔凈工作臺等凈化設備。


    裝修部分:
    裝修材料要求不產塵、不積塵、易清潔,表面平整光滑具有耐磨性,有良好的絕緣性能,不易產生靜電、不吸濕、不透濕、吸聲性能好。一般圍體部分用彩鋼板,確保密封性,地面采用環氧樹脂自流平。


    凈化原理:
    氣流→初效空氣處理→空氣調節→中效空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程,即可達到凈化目的。


    壓差控制:
    不同潔凈等級之間的潔凈室之間維持不小于5Pa的壓差,級別高的區域為正壓;潔凈區與非潔凈區之間維持不小于5Pa的壓差,潔凈區與室外應維持不小于10Pa的壓差。

     

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